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IVD临床监察员(职位编号:7)招聘 - 北京捷通康诺医药科技有限公司

工作经验
1-3年
工作性质
全职
学历要求
本科
薪资待遇
7000-10000
招聘人数
1人
发布时间
2018-03-07
工作地点
福利待遇
岗位职责:1、协助项目经理并参与产品临床试验方案的制定;2、负责研究中心的筛选和完成筛选报告。3、参与临床方案讨论会;4、临床试验机构立项和伦理申请、准备和递交,伦理审查意见回复和伦理批件获得;5、负责试验用试剂以及仪器按照有关法规进行提供、保存、分发、使用、收回,并完成相关记录;6、负责临床试验协议的沟通,并完成签字盖章;7、负责研究中心启动会议的组织、培训,回收启动会授权记录及签到表、研究者签名样张和授权表等;8、制定研究中心的监查计划,按监查计划完成研究中心的监查工作,完成相应的监查报告;9、负责收集研究中心的实验室正常值范围和质控证明、完成受试者筛选入选表、受试者鉴认代码表(如适用);10、确认所有数据的记录与报告正确完整(包括ICF、CRF表),所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。11、 跟踪试验进度并协调试验过程中的相关工作,并协助研究者解决试验过程中的问题;12、按方案完成中心关闭工作,包括协助研究者数据答疑、CRF收表和交接,机构分中心小结和临床试验报告盖章,伦理结题报告递交,中心关闭访视等;13、完成直属主管以及公司安排的其他工作任务。任职要求:1、医学检验、生物技术、化学、临床医学等相关专业本科以上学历;2、2年以上IVD产品临床监察工作经验,熟悉IVD产品临床项目工作流程;3、良好的沟通表达能力及团队合作精神。
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