岗位职责：1、负责组织编写、修改产品注册标准； 2、负责注册代理服务中各类申请的起草、上交和领取回执等工作； 3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作； 4、负责与客户及药监管理部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况； 5、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改； 6、确认合同的执行情况，向客户递送产品注册证书等相关资料； 7、协助检测专员完成样品检测工作； 8、完成注册主管安排的其他任务。任职要求：1、生物工程、制药、临床、高分子、化学等相关专业本科以上学历；2、熟悉医疗器械相关法规，一年以上医疗器械注册代理相关工作经验；3、乐观开朗，积极主动。具有较强的责任心、学习能力、沟通协调能力；4、具备独立工作能力，具有强烈的服务意识及团队合作精神； 5、英语六级以上,听说良好，读写熟练。