职位职责： 
1、负责起草和修订部门SOP；

2、负责监督临床试验中的SOP执行情况，临床试验的系统稽查 ；

3、负责公司各项临床试验文件及相关资料审核 ；

4、负责部门人员综合管理工作，提高员工的工作能力和工作积极性，保证质量部工作顺利、高效的运行；

5、负责全员质量管理的计划及培训实施；

6、负责SOP培训 ；

7、负责审核临床申报资料 ；

8、负责制定及执行部门培训计划。根据市场需要准备及参与外部培训 ；                              

9、搜集外部培训信息，组织安排各部门相关人员进行外部培训，并根据培训内容及时安排部门内部培训。
任职要求： 
1、临床医学、检验等相关专业，本科及以上学历，质量检验、控制从业经验在五年以上，具备临床医学专业知识，熟悉临床试验相关技术标准和法规；

2、熟悉SOP的制定和修订 ；

3、优秀的语言表达及沟通能力，较强的责任心，良好的团队合作意识；

4、 英语六级以上，听说读写熟练；

5、在知名CRO作为CRA工作5年以上或2年以上临床试验质量控制从业经验者优先；参加过国际药物临床试验项目的经验优先 。