岗位职责：

1、全面负责分担的临床研究项目的质量监控和管理工作；

2、与申办方或监查员及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者，及时完成项目的总体费用预算；

3、制定项目总体进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目；

4、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；

5、负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；

6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

7、负责对监查员进行项目相关的工作指导。

基本要求：

1、本科以上学历，医学相关专业；

2、医药、器械等项目 2年以上临床监察工作经验，或1年以上临床项目管理经验